化妆品出产答应证是指企业出产化妆品应当取得药品监督管理部门核发的答应证,未取得化妆品出产答应证的单位,不得从事化妆品出产。那么化妆品出产答应证那么到底要怎么办理?具体流程又是怎样的呢?
据《化妆品监督管理条例》规定:从事化妆品出产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其契合相应规定条件的证明材料,并对材料的真实性担任。
下文以深圳市化妆品出产答应证的办理为例:
受理条件:
- 监管部门辖区内的化妆品出产企业:(一).是依法设立的企业或者其他组织(二).有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系(三).有不良反应监测与评价才能
- 契合《化妆品出产答应工作规范》的要求
- 申报材料合法、完整和规范
所需申请材料:
- 厂区总平面图
- 出产设备配置图
- 营业执照
- 出产场所合法使用的证明材料
- 法定代表人身份证(或护照)
- 托付代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、托付代理人身份证明和签订的托付书
- 企业质量管理文件
- 工艺流程简述及简图
- 施工装修阐明
- 证明出产环境条件契合需求的检测报告
- 企业按照《化妆品出产答应检查要点》开展自查并撰写的自查报告
注:以上所需申请材料以深圳市为例,不同地区所需材料可能会略有不同。